与Cypher支架相比,Nevo支架有一些创新。首先是平台方面,是一种铬/钴平台,属于开环薄型支撑设计,因而非常柔韧,比Cypher支架更易放置。这种支架还有另外两个特点,即采用了储存槽技术并应用生物可降解聚合物。
与Cypher支架相比,Nevo支架有一些创新。首先是平台方面,是一种铬/钴平台,属于开环薄型支撑设计,因而非常柔韧,比Cypher支架更易放置。这种支架还有另外两个特点,即采用了储存槽技术并应用生物可降解聚合物。生物可降解聚合体有以下优点:聚合体和药物被埋入支架中,使得聚合体与表面之间的接触减少,从而减少炎症的发生(动物研究),并有可能在临床试验中减少支架血栓形成。在动物研究中,炎症较少发生,因而很可能有助于减少支架血栓的发生。这种聚合物还有一个新特点:3~4个月后可以被完全吸收。
Nevo支架与Cypher支架的相同之处是西罗莫司的使用,它是最有效的、并得到充分证明的药物之一。Nevo支架中,对这一药物的释放动力学进行了非常仔细的调整,从而使组织含量相似于甚至略优于Cypher支架可达到的含量。
在Nevo支架中采用的储存槽设计主要有两个优点:第一是它减少了聚合体和血管内膜之间的接触,从而有可能减少炎症的发生;第二是聚合体存在支架中,在放置支架时它不会被损坏,尤其是在严重钙化迂曲的病变中;另一个特点是可以使用这些储存槽运送其它药物。或许在不久的将来,我们可以拥有不仅能够运送西罗莫司还可以运送其他药物以满足患者需要的特制支架。例如,可用来运送急性心肌梗死减轻组织损伤的药物、可以减少血栓形成的药物、糖尿病患者所需要的药物等。
几年前我们设计这个试验时存在诸多争论。TAXUS Liberte支架当时在全世界的应用最为广泛,所以我们决定利用它作为比较对象。另外,关于本支架,我们还进行了其他试验,如Nevo Res II研究,这是一项随机试验,其比较对象是Xience V支架;还有将在美国注册实施的Nevo Res III研究。