2023心血管健康大会（CCHC）于11月24~26日在北京国家会议中心隆重召开，大会以“推动心血管全方位健康管理”为核心理念，汇聚国内外顶级心血管领域专家学者，共同就心血管疾病全方位健康管理体系展开学术探讨，大会反响热烈，内容精彩纷呈。11月24日10:00~13:00举办的“始于信，达于行”心血管代谢前沿峰会更是齐聚众多国内顶级专家，引发了学科专家们的广泛关注。

该会议由葛均波院士、霍勇教授、杨文英教授共同担任荣誉主席，围绕“始于信念”“乐见真知”“达于行动”三个篇章，带来了从血脂到代谢的领域新进展。荣誉主席分别致辞，表达了对我国首个原研PCSK9抑制剂信必乐®（托莱西单抗注射液）成功上市的祝贺和期许，也对信达生物在心血管代谢领域的开拓给予了充分期待和肯定。信达生物制药集团创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士则传递了信达生物持续深耕心血管代谢领域的决心和信心。

启动仪式

会上，专家学者们奉献了精彩的学术内容。

参与托莱西单抗临床研究的主要研究者（PI）代表霍勇教授和周玉杰教授，分别就Ⅲ期临床研究做了深入解读。霍勇教授讲解了CREDIT-1[1]和CREDIT-4[2]研究内容，其中CREDIT-1是在中国首次开展的PCSK9单抗研究，研究证实托莱西单抗用于治疗中国人群非家族性高胆固醇血症（non-FH）取得了长期疗效，在治疗48周时，LDL-C仍较基线降低约60%，且长期安全稳定[1]。CREDIT-4在中国杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）受试者以及non-FH受试者中也展现了显著的疗效和良好的安全性，其中450 mg Q4W治疗组LDL-C降幅高达68.9%，更为可喜的是，在如此大幅的LDL-C降低之外，托莱西单抗还显示了显著降低Lp(a)、non-HDL-C和ApoB的能力[2]。

周玉杰教授重点讲述了CREDIT-2研究[3]，作为中国HeFH患者中进行的首项随机、安慰剂对照临床试验，其结果充分证明了托莱西单抗的疗效和安全性。在托莱西单抗治疗12周后，HeFH患者LDL-C降幅约60%，且24周后，LDL-C降幅仍高达56%，对于Lp(a)的降低也尤为引人注目，最大降幅近50%。

在参与临床研究的两位PI精彩讲解之后，彭道泉教授对托莱西单抗的临床应用做了全面介绍，不仅讲述了托莱西单抗长半衰期及双重降脂的优势特点，也结合临床实际病例做了具体解读。李建军教授则从国内外最新血脂指南出发，结合2023年欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）的学术进展，对当前血脂管理的重点关注方向做了阐述，从李建军教授的分享中可以看到，降低LDL-C带来心血管事件下降已非常明确，而Lp(a)则很可能成为血脂管理的新靶点，托莱西单抗注册研究中表现出来的对Lp(a)水平的改善作用，有望进一步降低心血管疾病患者的残余风险；同时，李建军教授还提到，托莱西单抗的上市已迅速引发国际学术关注，文章也被迅速引用和讨论。

而后，苏晞教授携手卜培莉教授、陈桢玥教授、董吁钢教授、高传玉教授、候静波教授5位专家对血脂治疗的未来展望发表了真知灼见。五位专家为中国血脂管理策略出谋划策，也相信国产原研PCSK9抑制剂托莱西单抗的上市，能惠及更多中国血脂异常患者。专家在访谈中还提到，托莱西单抗对LDL-C及Lp(a)均产生理想的降低幅度，值得在急性冠脉综合征（ACS）患者尤其易损斑块方面开展进一步临床研究。事实上，作为首个中国自主原研的PCSK9抑制剂，托莱西单抗在注册研究证实其强大的降脂作用后，也迅速布局了ACS早期强化降脂的心血管结局研究（CVOT），其结果值得期待。

除了降脂领域，心血管代谢也是心内领域非常热门的话题，一场精彩的心内科与内分泌科专家对话，也带来了信达生物在心血管代谢领域深远布局的展示。

李勇教授做了关于“GLP-1在心血管代谢领域的未来展望”的专题报告，在回顾GLP-1类药物发展及作用机制后，重点关注到信达生物未来将要上市的重磅产品，即全球首个进入临床Ⅲ期研究的GLP-1R/GCGR双靶激动剂玛仕度肽。在目前已披露的研究结果中，玛仕度肽展现出了同类最优的减重效果[4]，是全球首个在24周体重较安慰剂降幅突破15%的GLP-1创新双靶分子，其效果可媲美减重手术。同时，玛仕度肽兼具持久降糖和心血管保护等多重代谢获益。

信达生物的临床医学高级总监邓焕博士承接这一话题，对信达生物的心血管代谢产品线布局探索做了专题演讲。信达生物多年来深根固柢，以终为始，已实现从创新生物科技企业到中国领先的生物制药公司的转型。公司未来对心血管代谢及内分泌领域的战略布局，不仅聚焦核心，而且涵盖广泛适应症，包括高脂血症、糖尿病、高尿酸血症、肥胖和甲状腺相关眼病等，旨在从根本上为广大医生与患者提供更多更好的疾病管理和预防的手段，开发出更多“老百姓用得起的高质量生物药”。

最后，在杨文英教授的主持下，傅国胜教授、马根山教授、沈捷教授共同就心血管代谢这一话题展开跨学科专家交流，对GLP-1类药物在心内科和内分泌科的应用和发展进行了深入探讨，对未来心脑血管协同内分泌全面慢病管理格局做出展望，并对信达生物未来的代谢产品充满期待。

本次大会传递的学术信息十分丰富，现场专家对会议内容特别关注，诸多分享者的精彩演讲引发场内此起彼伏的阵阵掌声。

托莱西单抗注射液（商品名：信必乐®）作为信达生物在心血管代谢领域的首款上市产品，为我国广大高胆固醇血症及混合型血脂异常患者提供了更优质的治疗选择，而后续将要上市的GLP-1R/GCGR双靶激动剂玛仕度肽，是信达生物心血管代谢领域的重磅产品，承载了众多2型糖尿病患者、超重/肥胖人群的殷切期待。

伴随着托莱西单抗注射液的成功上市，信达生物在心血管代谢领域正扬帆起航。同时，托莱西单抗注射液也是中国首个原研创新的心血管领域生物制剂，信达生物正在代表中国创新企业开拓一条全新航线，不走传统仿制药的老路，在更艰难也更广阔的方向上劈波斩浪，全力为我国广大慢病人群提供高水平、高品质的原研创新生物药。

信达生物未来在心血管代谢领域的持续深耕，必将扎实解决更多临床治疗问题，担负“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的使命，持续创新，砥砺前行，提高我国心血管代谢疾病患者的整体生活质量，为心血管代谢疾病学科发展提供科学有力支撑，助力“健康中国2030”建设。

参考文献：

1. Huo Y， et al. Tafolecimab in Chinese patients with non-familial hypercholesterolemia (CREDIT-1): a 48-week randomized， double-blind， placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Sep 28; 41:100907.

2. Qi L， et al. Tafolecimab in Chinese Patients With Hypercholesterolemia (CREDIT-4): A Randomized， Double-Blind， Placebo-Controlled Phase 3 Trial. JACC Asia. 2023 Jul 11; 3(4): 636-645.

3. Chai M， et al. Efficacy and safety of tafolecimab in Chinese patients with heterozygous familial hypercholesterolemia: a randomized， double-blind， placebo-controlled phase 3 trial (CREDIT-2). BMC Med. 2023 Feb 28; 21(1): 77.

4. Zhang B， et al. Efficacy and Safety of Mazdutide in Chinese Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized， Double-Blind， Placebo-Controlled Phase 2 Trial. Diabetes Care. 2023 Nov 9: dc231287.