在大范围前壁STEMI患者，梗死灶供血冠脉内给予阿昔单抗（ReoPro，礼来公司）能够轻度缩小梗死灶体积（具有统计学显著意义），而应用抽吸式血栓切除术对梗死体积没有影响。在30天时，冠脉内应用阿昔单抗或血栓抽吸术都不能够改善心肌再灌注、ST段回落或30天时临床事件发生率。
　　该研究名为INFUSE-AMI 研究，今天在2012美国ACC年会的最新临床试验论坛上公布，同时在线发表于《美国医学会杂志》（JAMA）上，为了配合结果在ACC年会上的公布。
　　Gregg Stone博士
　　在早间新闻发布会上，INFUSE-AMI试验的主要研究者Gregg Stone博士（美国哥伦比亚大学）对媒体说，治疗30天时阿昔单抗所减小的梗死灶体积（2.3%）大约是他们设计试验时估计值的一半，预先推测会缩小6.0%。因此，还需要开展样本量更大的研究来明确冠脉内应用阿昔单抗时梗死灶体积的缩小能否转化为临床转归的改善，同时不显著增加出血风险。
　　至于抽吸式血栓切除术，Gregg Stone博士说，“如果抽吸式血栓切除术不能缩小梗死体积的话，我很难理解该操作如何成为一项常规治疗。”
　　验证相关的临床问题
　　INFUSE-AMI试验是一项2 x2析因设计、随机、多中心、单盲研究，受试者接受梗死灶的单次0.25-mg/kg冠脉内阿昔单抗注射，或者不接受阿昔单抗注射而是手工机械血栓抽吸术，或者两个治疗都不进行。在2年的随访期间，来自6个国家、37个中心的452例在发病后4个小时内就诊的STEMI患者（近端或冠状动脉左前降支中段闭塞）被纳入研究。所有患者接受了PCI，以比伐卢定进行操作前抗凝治疗。Stone博士指出，很多左前降支闭塞患者有左室梗死灶，如此严重的心脏疾病通常会导致心衰。
　　采用心脏核磁共振成像（cMRI）来评价室壁运动和梗死体积。主要和次级疗效终点为冠脉内应用阿昔单抗和手工机械血栓抽吸术组30天时的梗死体积。
　　随机至冠脉内应用阿昔单抗组的患者较未接受阿昔单抗治疗的患者主要重点发生率显著降低。梗死体积为梗死灶占左室总重量的百分比来表示，阿昔单抗组的梗死体积为15.2%，未接受阿昔单抗治疗组的梗死体积为17.5%，阿昔单抗治疗使得梗死体积绝对缩小2.3%（P=0.03）。
　　在早间新闻发布会期间，Stone博士说，尽管当前医生非常擅长为STEMI患者及时开通闭塞的梗死动脉，但是仍然有为数不少的梗死灶较大的患者进展到心衰。以往观察冠脉内应用阿昔单抗的研究是通过导引导管注射药物，但是Stone博士指出，鉴于动脉已经发生闭塞，采用此种给药方式时可能没有足够的阿昔单抗到达闭塞血管从而发挥疗效。
　　“我们采用的是一种称为ClearWay Rx导管的设备（Atrium， Hudson， NH），它就像一个weeping balloon，”Stone教授说。“球囊上带有药物，之后被冲洗下来。医生将球囊正确地放置在闭塞的位置，即闭塞内部，这样能够保证阿昔单抗进入梗死灶和血栓内部。”
　　并非血栓抽吸术的终结
　　至于血栓抽吸组，研究者报道接受机械血栓抽吸术的患者与未接受这一治疗的患者其梗死灶体积无差异。在两个治疗组，接受和未接受治疗的患者异常室壁运动评分无差异。血栓抽吸术对梗死灶体积无影响，这一研究结果与急性心梗患者PCI期间实施血栓抽吸研究（TAPAS研究）的结果不一致。TAPAS研究显示机械血栓抽吸能够降低死亡率。不过，Stone指出，TAPAS研究在30天时未观察到梗死灶体积的缩小。其他临床试验，例如TOTAL和TASTE研究同样观察了STEMI患者机械血栓抽吸术的疗效和安全性。
　　在接受heartwire的访谈时，美国麦克马斯特大学大学的Sanjit Jolly博士，TOTAL试验的主要负责人指出，INFUSE-AMI是一项样本量更小的研究，其研究设计并不是观察临床终点的差异。另外，他指出通常很难观察到某种干预能够缩小梗死体积。由于梗死体积是一个替代指标，Jolly博士称梗死体积与临床事件之间的关系还没有完全确立。
　　Jolly博士说，“这的确强调了我们开展观察转归的大样本临床试验的必要性，尤其是对于一个拥有Iia级推荐的治疗来说。要么它真的有效而被给予I级推荐，要么它无效而被降低推荐级别。”
　　TASTE研究的主要负责人，瑞典乌普萨拉大学的Stefan James博士在接受heartwire的访谈时称，他对于INFUSE-AMI试验得出血栓抽吸术没有益处的研究结果有些惊讶，因为该研究纳入的是高危患者。随后他强调目前证据还相当缺乏，我们因此无法明确地评价血栓抽吸术在临床实践中的作用。TASTE研究拟入选5，000例STEMI患者，主要终点是30天时的全因死亡率。TOTAL研究拟入选4，000例STEMI患者，主要终点是6个月时的心血管死亡、再发心梗、心源性休克或新发心衰或NYHA IV级心衰加重。