冠心病左主干或三支病变在过去指南一直认为,再血管化治疗应首选CABG。SYNTAX 试验对此发出了挑战!在2008ESC上,SYNTAX 试验公布了它们的12个月初步研究内容,结果显示,PCI与CABG势均力敌,各具优劣。
SYNTAX 试验分为二个部分。第一部分是随机对照研究。这个研究是将符合入选条件的患者,首先由心内科和心外科研究人员共同评价病情,若两个科医生都认为他们都可以行再血管化治疗,并取得患者同意后,随机按1:1的比例分配行至PCI组(用紫杉醇药物洗脱支架)和CABG组。
冠心病左主干或三支病变在过去指南一直认为,再血管化治疗应首选CABG。SYNTAX 试验对此发出了挑战!在2008ESC上,SYNTAX 试验公布了它们的12个月初步研究内容,结果显示,PCI与CABG势均力敌,各具优劣。
SYNTAX 试验分为二个部分。第一部分是随机对照研究。这个研究是将符合入选条件的患者,首先由心内科和心外科研究人员共同评价病情,若两个科医生都认为他们都可以行再血管化治疗,并取得患者同意后,随机按1:1的比例分配行至PCI组(用紫杉醇药物洗脱支架)和CABG组。12个月结果如下:在全部心血管不良事件(全因死亡,心肌梗死,中风,再血管化治疗)的终点上,PCI发生率为17.8%,CABG发生率为12.1% (p=0.0015);在第二个研究终点上(全因死亡,心肌梗死,中风,而再血管化治疗除外),PCI为7.6%, CABG为7.7%(p=0.98)。 能而, PCI中风发生率为0.6%,而CABG为2.2% (p=0.003);CABG有症状的桥血管闭塞率为3.4%,PCI支架内血栓发生率为3.3% (P=0.89)。
“这个试验未能决定它们的胜负”,荷兰Serruys教授说,“但研究结果提示,冠心病复杂病变用药物支架行PCI治疗是可行的”。
SYNTAX试验第二部分是注册研究。这个部分研究是根据患者没有随机条件分组条件下进行的,其中PCI组192例, CABG组 644例。结果显示,PCI组全部心血管不良事件为20.4%,而CABG 为8.8%。 对于此研究,首席研究员Friedrich Mohr教授评价说,“在没有条件行CABG,或患者不考虑行CABG情况下,PCI是一个较好的选择;而对没有条件行PCI的患者来说,CABG同样也可取得好的效果”。