2015年TCT年会上发布的TUXEDO研究结果表明,就主要终点术后1年的靶血管失败而言,在糖尿病患者中,与依维莫司洗脱支架相比,紫杉醇药物洗脱支架未达非劣效性标准。
2015年TCT年会上发布的TUXEDO研究结果表明,就主要终点术后1年的靶血管失败而言,在糖尿病患者中,与依维莫司洗脱支架相比,紫杉醇药物洗脱支架未达非劣效性标准。
目前,合并糖尿病的冠状动脉疾病患者的最佳药物洗脱支架选择尚存争议。既往有关紫杉醇药物洗脱支架与雷帕霉素类似物(西罗莫司、佐他莫司及依维莫司)洗脱支架的对比研究结果并不一致。目前,尚无评估两类支架的临床结局的充足效力研究,故无法得出明确结论。
TUXEDO研究是一项非劣效性研究,共计从印度46家中心入选1830例接受PCI治疗的合并糖尿病的冠状动脉疾病患者,将其随机分为紫杉醇药物洗脱支架组与依维莫司药物洗脱支架组。研究主要终点是随访1年时的靶血管失败即心源性死亡、靶血管心肌梗死及缺血导致的靶血管血运重建的复合终点。
结果发现,紫杉醇药物洗脱支架组与依维莫司药物洗脱支架组随访1年时的靶血管失败率分别为5.6%和2.9%,未达非劣效性标准(与依维莫司药物洗脱支架组相比,紫杉醇药物洗脱支架组靶血管失败风险差异为2.7%,非劣效性P值=0.38)。值得注意的是,与依维莫司药物洗脱支架组相比,紫杉醇药物洗脱支架组随访1年时的靶血管失败率更高(P=0.05);心肌梗死、支架内血栓形成、靶血管血运重建率亦显著增高(3.2% vs. 1.2%,P=0.004;2.1% vs. 0.4%,P=0.002;3.4% vs. 1.2%,P=0.002和3.4% vs. 1.2%,P=0.002)。
研究者印度Fortis Escorts心脏研究所的Upendra Kaul指出,对合并糖尿病的冠状动脉疾病患者而言,紫杉醇药物洗脱支架的主要终点靶血管失败劣于依维莫司药物洗脱支架,且增加术后1年时的靶血管失败、心肌梗死、支架内血栓形成及靶血管血运重建发生率。TUXEDO研究表明,对糖尿病患者而言,依维莫司药物洗脱支架的疗效及安全性优于紫杉醇药物洗脱支架。