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ABSORB试验证实依维莫司洗脱支架可行性

Practicality of Everolimus-Eluting Stent Proved:Results From the ABSORB Trial

作者:国际循环网   日期:2007/4/17 0:00:00

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本研究是第一项人类中进行的非随机、开放标签生物可吸收性药物洗脱支架的试验,评价了依维莫司洗脱支架对于因新发冠状动脉病变而接受选择性经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者的疗效。依维莫司洗脱支架经过一段时间后可以被人体吸收,支架的可吸收结构由聚乳酸组成,它是一种来源于乳酸的生物可降解聚合物。

    本研究是第一项人类中进行的非随机、开放标签生物可吸收性药物洗脱支架的试验,评价了依维莫司洗脱支架对于因新发冠状动脉病变而接受选择性经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者的疗效。依维莫司洗脱支架经过一段时间后可以被人体吸收,支架的可吸收结构由聚乳酸组成,它是一种来源于乳酸的生物可降解聚合物。

    随访期为5年,患者在随访的第180天和2年时接受血管造影和血管内超声(IVUS)检查。随机入组的30例患者中,3例患者因需要行急诊支架置入术,1例因设备故障而被排除。基线时患者的平均最小管径(MLD)为1.10 mm,狭窄率为59%,病变长度为8.66 mm。一半病变位于左前降支,65%为B1型病变。术后的平均MLD为2.33 mm,狭窄率为16%。  

    6个月时随访血管造影,支架内晚期丢失为0.44 mm,MLD为1.88 mm,狭窄发生率为27%。支架内新生内膜异常增生在IVUS表现为5.54%的容量堵塞,新生内膜体积为4.26 mm3。6个月时患者支架贴壁不全的发生率为23.1%(n=6/26),晚期获得性贴壁不全的发生率为26.9%(n=7/26)。6个月临床随访中,1例患者发生了非Q波心肌梗死(3.3%)。没有其他主要不良临床事件发生(没有心源性死亡、缺血导致的病变部位血管重建)。6个月内没有患者出现支架血栓形成。 尽管目前的观点认为生物可吸收性支架是未来药物洗脱支架的一个重要发展方向,但这次小样本、非随机试验的结果只能显示出支架的可行性,而无法得出任何关于支架有效性和安全性的结论。这一方面还需要进行长期随访的大规模随机试验。本次试验中支架内晚期丢失与DES的其他试验如TAXUS IV相近。在TAXUS IV试验中紫杉醇洗脱支架组患者的支架内晚期丢失为0.39 mm。但这种损失程度远远高于最近报告的SPIRIT III试验中依维莫司洗脱金属支架的丢失程度,造成这种现象可能是因为随访期内支架逐渐消失。

版面编辑:国际循环



ABSORB洗脱支架

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